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上篇：生物制藥行業(yè)基本情況介紹
生物技術(shù)的發(fā)展可以劃分為三個不同的階段：傳統(tǒng)生物技術(shù)、近代生物技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)。傳統(tǒng)生物技術(shù)的技術(shù)特征是釀造技術(shù)，近代生物技術(shù)的技術(shù)特征是微生物發(fā)酵技術(shù)，現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)特征就是以基因工程為首要標(biāo)志。本文所說的生物技術(shù)，是指現(xiàn)代生物技術(shù)，也可稱之為生物工程�，F(xiàn)代生物技術(shù)在70年代開始異軍突起，近一、二十年來發(fā)展極為神速。它與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來國計民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱，被認(rèn)為是21世紀(jì)世界知識經(jīng)濟(jì)的核心。
生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛，主要包括醫(yī)藥衛(wèi)生、食品輕工、農(nóng)牧漁業(yè)、能源工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、冶金工業(yè)、環(huán)境保護(hù)等幾個方面。其中醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺，也是目前應(yīng)用最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也最大的一個領(lǐng)域。
生物技術(shù)在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用主要有以下三個方面：
1、是解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，開發(fā)出了一大批新的特效藥物，如胰島素、干擾素（IFN）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子（TPA）、腫瘤壞死因子（TNF）、集落刺激因子（CSF）、人生長激素（HGH）、表皮生長因子（EGF）等等，這些藥品可以分別用以防治諸如腫瘤、心腦肺血管、遺傳性、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥，而且在避免毒副作用方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥品。
2、是研制出了一些靈敏度高、性能專一、實用性強(qiáng)的臨床診斷新設(shè)備，如體外診斷試劑、免疫診斷試劑盒等，并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法。我國的單克隆抗體診斷試劑市場前景良好。
3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產(chǎn)為人類抵制傳染病的侵襲，確保整個群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。我國開發(fā)重點是乙肝基因疫苗。
現(xiàn)代生物技術(shù)以再生的生物資源為原料生產(chǎn)生物藥品，從而可獲得過去難以得到的足夠數(shù)量用于臨床的研究與治療。如1克胰島素（h-Insulin）要從7.5公斤新鮮豬或牛胰臟組織中提取得到，而目前世界上糖尿病患者有6000萬人，每人每年約需1克胰島素，這樣總計需從45億公斤新鮮胰臟中提取，這實際上辦不到的，而生物技術(shù)則很容易解決這一難題，利用基因工程的"工程菌"生產(chǎn)1克胰島素，只需20升發(fā)酵液，它的價值是不能用金錢來計算的。本文主要探討的對象就是生物制藥業(yè)。
一、生物制藥業(yè)的重點發(fā)展領(lǐng)域
當(dāng)傳統(tǒng)化學(xué)制藥和中醫(yī)藥在癌癥、愛滋病、冠心病、貧血、骨質(zhì)疏松、糖藥病、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和罕見遺傳疾病等惡性病癥面前顯得力不從心甚至束手無策時，生物醫(yī)藥則顯示出巨大的市場潛力和良好的發(fā)展前景，這正是生物醫(yī)藥為世人所關(guān)注的根本所在。生物醫(yī)藥在以下幾個領(lǐng)域的發(fā)展將最具潛力：1．腫瘤治療方面：
全球范圍內(nèi)，腫瘤的死亡率高居榜首，美國每年用于腫瘤的治療費用高達(dá)1020億美元。腫瘤為多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療，療效有限，且給病人帶來較大的痛苦。徹底攻克癌癥的艱巨任務(wù)只能靠生物醫(yī)藥來完成，目前治療腫瘤藥物確實存在一個所謂"敵我不分"的問題。在殺死癌細(xì)胞的同時，也殺死正常細(xì)胞。導(dǎo)向治療就是針對這個問題提出來。所謂導(dǎo)向治療就是利用抗體尋找靶標(biāo)，如導(dǎo)彈的導(dǎo)航器，把藥物準(zhǔn)確引入病灶，而不傷及其他組織和細(xì)胞。目前，在284種開發(fā)的生物技術(shù)藥物中，有40%用于腫瘤的治療，對于腫瘤的發(fā)病機(jī)理的探討、抗癌藥物作用耙點的確定、抗癌新藥的篩選，生物技術(shù)均表現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。
2．神經(jīng)退化性疾病的治療：
神經(jīng)退化性疾病如老年癡呆癥、帕金森氏癥、腦中風(fēng)的治療將越來越依靠生物制藥的發(fā)展。僅美國每年的中風(fēng)患者就有60萬，死于中風(fēng)人數(shù)高達(dá)15萬，而治療這類疾病的有效藥物非常有限，尤其是治療不可逆腦損傷的藥物更少，胰島素生長因子、神經(jīng)生長因子、溶栓活性酶的研制為克服這些疾病帶來了希望。
3．自身免疫性疾病的治療：
生物醫(yī)藥在自身免疫性疾病的治療中將起到關(guān)鍵的作用。許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥，全世界每年用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的醫(yī)療費用達(dá)上千億美元，治療這類頑固疾病的高效基因藥物市場前景非常廣闊。在自身免疫性疾病中，艾滋病（AIDS）是對人類危害最大的惡性疾病之一，對于艾滋病的防治，還未有有效特異性藥物，但毫無疑問，人們已將征服艾滋病寄希望寄托于生物技術(shù)。
4．冠心病的治療：
今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點，單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能的成功，標(biāo)志著治療冠心病的生物醫(yī)藥誕生，這也預(yù)示著生物技術(shù)將在心腦血管疾病治療方面發(fā)揮重要的作用。
�。怠⒀禾娲返难芯颗c開發(fā)仍然占重要地位。血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的，由于人血難免被各種病原體所污染，如愛滋病病毒及乙肝病毒等，通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發(fā)生，因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。
二、生物制藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征
生物制藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險、低污染的特征。
高技術(shù)：不僅表現(xiàn)在對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境的要求高，更主要表現(xiàn)在對參與者的素質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求；
高投入：一方面前期的研究開發(fā)周期長、費用高，另一方面還必須投入相當(dāng)大的資金建造滿足GMP要求與生物制品安全規(guī)范的潔凈廠房及其他生產(chǎn)設(shè)施；
高收益：生物藥品的高附加值在帶來高額利潤的同時，也導(dǎo)致產(chǎn)品價格偏高，給市場推廣增加了一定的難度；
高風(fēng)險：主要來自兩個方面，一是研究開發(fā)失敗的風(fēng)險，二是市場風(fēng)險，即研制出來的藥品適應(yīng)面不夠廣泛，市場容量太小，或者產(chǎn)品壽命周期太短，導(dǎo)致投資難以收回。
二、國外生物制藥業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r
國際上，生物制藥業(yè)主要集中在美國、日本和歐洲，其中美國作為生物制藥的發(fā)源地，無論是在經(jīng)費投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制，還是在產(chǎn)品生產(chǎn)和市場上都居于國際領(lǐng)先地位，其它開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額占了全球的90%以上。
1、廠商狀況。目前，美國共有生物制藥公司約1400家，其中形成規(guī)模生產(chǎn)的有Amgen、Schering-Plough、Eli Lilly、Merke、Genentech等20多家公司。日本在生物技術(shù)的開發(fā)上僅次于美國，目前共有生物制藥公司約600家，其中麒麟啤酒、中外制藥、味之素等著名廠商不僅在日本國內(nèi)處于生物制藥方面的領(lǐng)先地位，而且不斷加強(qiáng)世界市場的開拓，進(jìn)入歐洲和亞洲市場。歐洲在生物技術(shù)的開發(fā)上稍落后于日本，但近兩年來歐洲在生物技術(shù)的投入和新公司成立的數(shù)量上急速增長，目前歐洲的生物制藥公司約有300家，但還處于發(fā)展的開始階段。
2、藥品品種。在美國，一個全新化學(xué)藥物的開發(fā)平均要花10年左右的時間，開發(fā)費高達(dá)5-10億美元。作為高技術(shù)、高難度的生物藥品，開發(fā)新藥所用的時間周期要長于一般的化學(xué)藥品，所需的開發(fā)費要高于一般化學(xué)藥品，所以，目前國際上投入市場的生物藥品種類并不多。
生物工程藥品可以分為三大類：基因工程藥物、基因重組疫苗、診斷或治療用單克隆抗體。從用途上講，生物藥品開發(fā)的重點主要集中在治療心血管疾病、糖尿病、肝炎、腫瘤、免疫性疾病、抗感染、抗衰老和計劃生育等方面的新藥物。國際市場上，美國FDA批準(zhǔn)上市的藥品具有權(quán)威性，截止1999年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的生物藥品主要大類別有：
藥品名適應(yīng)癥藥品名適應(yīng)癥
GPⅡb/Ⅲa單克隆抗體防血管形成血栓乙肝疫苗乙肝
抗-CD3單克隆抗體腎移植排斥反應(yīng)人因子ⅠX B型血友病
白細(xì)胞介素-2腎癌因子8 A型血友病
重組人DNA酶囊纖維變性α-n3干擾素生殖器疣
葡糖腦苷脂酶Gaucher氏癥α-2b干擾素癌癥、肝炎
β-Ⅰb干擾素多發(fā)性硬化癥α-2a干擾素毛細(xì)胞白血病
β-Ⅰa干擾素多發(fā)性硬化癥GM-CSF骨髓移植
γ-干擾素慢性肉芽腫G-CSF中性白細(xì)胞減少
人組織纖溶酶原激活劑心肌梗塞、血栓紅細(xì)胞生成素貧血
胰島素糖尿病生長激素侏儒癥
3、生物工程藥品的市場銷售狀況。雖然目前生物工程藥品的銷售額占總個醫(yī)藥市場銷售額的比例不算大，但隨著生物藥品開發(fā)的加快和各種疑難病癥的出現(xiàn)，生物藥品的銷售額將會出現(xiàn)較快的增長，90年代以后，全球生物藥品銷售額以年均30%的速度增長，這個速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。另外，生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例也不斷提高，這個比例已從1995年的不足4%提高到2000年的9%。從各個具體產(chǎn)品來看，各種產(chǎn)品的銷售狀況和市場潛力又不一樣，據(jù)預(yù)測，將來市場銷售狀況較好的藥品將集中在以下5個類別中：單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗。其中單克隆抗體的市場需求最令人注目，當(dāng)前處于臨床試驗的各類單克隆抗體約100個，大致占所有正在研制的生物技術(shù)藥品數(shù)目的25%，目前全球單克隆抗體市場銷售額在已達(dá)到40億美元。
4、生物藥品的盈利狀況。同其它高新技術(shù)產(chǎn)品一樣，生物藥品的迷人之處在于它的高收益，但由于開發(fā)一個新藥品需要巨額的投入，并且要經(jīng)歷一個很長的開發(fā)周期，因此其風(fēng)險也非常大。從目前美國生物制藥業(yè)的整體來看，雖然已經(jīng)有90多個產(chǎn)品投入市場，并且這些產(chǎn)品本身的生產(chǎn)成本并不高，但由于攤銷了前期巨額的開發(fā)費用，所以全行業(yè)還處于虧損狀態(tài)。但對那些已經(jīng)比較成熟、市場銷售狀況較好的產(chǎn)品來說，它們給企業(yè)帶來了巨額的利潤。最典型的是紅細(xì)胞生長素（EPO），從1989年投入市場以后，它已經(jīng)為開發(fā)商Amgen公司帶來了超過100億美元的利潤，也使得Amgen公司一躍成為全美最大的生物工程公司，總資產(chǎn)已高達(dá)161億美元。
三、我國生物制藥業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r
1、我國已批準(zhǔn)上市的生物藥品列表如下：
藥品名縮寫開發(fā)生產(chǎn)公司批準(zhǔn)時間適應(yīng)癥
rhu GH基因工程乙肝疫苗天壇生物1987年引進(jìn)生產(chǎn)乙肝預(yù)防
康泰1987年引進(jìn)生產(chǎn)乙肝預(yù)防
rhuIFNα1b(外用)長春生物制品研究所1989年試生產(chǎn)病毒性角膜炎
rhuIFNα1b上海生物制品研究所1996年正式生產(chǎn)HBV，HCV等
深圳科興1996年正式生產(chǎn)HBV，HCV等
rhuIFNα2a長春生物制品研究所1996年正式生產(chǎn)HBV，HCV
長生藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)HBV，HCV
三生藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)HBV，HCV
新大洲藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)HBV，HCV
rhuIFNα2b里亞哈爾1996年正式生產(chǎn)HBV，HCV
華立達(dá)1997年正式生產(chǎn)HBV，HCV
安科1997年試生產(chǎn)HBV，HCV
華新1997年試生產(chǎn)HBV，HCV
rhuIFNγ上海生物制品研究所1994年正式生產(chǎn)類風(fēng)濕，腎癌等
克隆生物1995年正式生產(chǎn)類風(fēng)濕，腎癌等
麗珠生物工程1995年正式生產(chǎn)類風(fēng)濕，腎癌等
rhuIL-2長春生物制品研究所1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療
長生藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療
四環(huán)制藥1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療
華新制藥1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療
三生藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療
深圳科興1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療
中化合通1995年試生產(chǎn)癌癥輔助治療
金絲利1995年試生產(chǎn)癌癥輔助治療
康利制藥1995年試生產(chǎn)癌癥輔助治療
rhuG-GSF杭州九源1997年試生產(chǎn)化療生白細(xì)胞
rhuGM-CSF特寶1997年試生產(chǎn)化療生白細(xì)胞
rsk(鏈激酶)上海醫(yī)大實業(yè)1996年試生產(chǎn)心梗溶栓
rhu EPO華欣1997年試生產(chǎn)再障貧血
永銘1997年試生產(chǎn)再障貧血
維沃三生1998年試生產(chǎn)再障貧血
東阿阿膠1998年試生產(chǎn)再障貧血
堿性成纖維細(xì)胞生長因子bFGF(外用)珠海東大1996年試生產(chǎn)創(chuàng)傷，燒傷
人生長激素HGH金塞藥業(yè)1998年試生產(chǎn)身材矮小，心力衰竭
人胰島素通化東寶1998年試生產(chǎn)糖尿病
2、我國生物制藥業(yè)的市場銷售狀況。
據(jù)統(tǒng)計，目前我國注冊的生物技術(shù)公司共有200家左右，真正涉及到基因工程技術(shù)的不到100家，其中已申報基因工程藥物、并在有關(guān)部門登記立項的只有60家左右，而已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的企業(yè)僅為48家，這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省、市和經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，如北京、上海、廣東、浙江、江蘇、吉林、山東、遼寧等。由于我國生物制藥企業(yè)規(guī)模比較小，產(chǎn)量沒有達(dá)到規(guī)�；某潭�，產(chǎn)品售價較高，再加上廠商的市場銷售網(wǎng)絡(luò)不全，因此我國生物藥品的市場銷售額還比較小，目前我國一年生物藥品的銷售額還不如美國或日本一家中等生物制藥公司的年產(chǎn)值，因此我國生物制藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)�；矫孢�同國外有很大的差距。雖然銷售額小，但在過去的幾年我國企業(yè)一直能保持年均15%以上增幅，并且近年來銷售的增長速度有加快的趨勢。另外，近幾年來我國生物藥品的市場的進(jìn)口率趨于下降，目前這個比率保持在36%左右。從企業(yè)的銷售狀況來看，99年銷售額過億元的只有4家：深圳科興、天壇生物、深圳康泰、沈陽三生，其它企業(yè)的年銷售額都在幾百萬至幾千萬之間。
從各個具體產(chǎn)品來看，干擾素在我國市場銷售狀況最好，1997年干擾素的銷售額達(dá)5億元，遠(yuǎn)高于其它生物藥品的銷售額；其次，白細(xì)胞介素-2的產(chǎn)銷額也在億元以上。
3、我國生物制藥業(yè)的盈利狀況。
雖然從全行業(yè)的角度來看，國外生物制藥業(yè)仍處于虧損狀態(tài)，但由于我國生物制藥業(yè)以仿制國外的（只有α-1b干擾素是我國自行研制生產(chǎn)的）為主，企業(yè)自身沒有投入高額的開發(fā)費，所以從整體上來說，我國生物制藥業(yè)沒有出現(xiàn)全行業(yè)的虧損狀況。1999年全國生物制藥業(yè)的盈利能力約達(dá)12億元，估計2000年全國生物制藥業(yè)的盈利可達(dá)16-26億元。
也正是由于國內(nèi)生物制藥企業(yè)以仿制為主，所以我國沒有出現(xiàn)盈利能力很強(qiáng)、能迅速成長的生物制藥企業(yè)。近年來，對生物藥品高額利潤的期望使得國內(nèi)生物工程產(chǎn)業(yè)投資過熱，從而造成了生物藥品品種少而生產(chǎn)企業(yè)多的現(xiàn)象，一個產(chǎn)品往往有5-30個廠家在生產(chǎn)，而一般來說，如果規(guī)�；a(chǎn)的工藝成熟，一個企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品就能滿足中國市場的需求，所以目前許多生物制藥企業(yè)每年只能開工數(shù)月，大量的設(shè)備和人員處于閑置狀態(tài)，同時由于市場競爭激烈，廠家之間競相削價，結(jié)果使得企業(yè)的投入產(chǎn)出比下降，許多企業(yè)陷入了困境。
四、我國生物制藥業(yè)面臨的主要問題
近年來，雖然我國生物制藥業(yè)的得到了較快的發(fā)展，但仍存在以下突出矛盾有待解決。
1、新產(chǎn)品的研究開發(fā)能力薄弱。
在新產(chǎn)品的研究與開發(fā)中，跟蹤和模仿國外的多，自己創(chuàng)新的少。國內(nèi)已上市的基因工程藥品中，除a1b型干擾素(IFN-a1b)為國際首創(chuàng)外，其它均為仿制或跟蹤產(chǎn)品。究其原因，一方面是由于我國長期缺乏創(chuàng)新的激勵機(jī)制，導(dǎo)致大多數(shù)廠家的創(chuàng)新精神不夠；另一方面是由于企業(yè)R&D投入太少，我國企業(yè)R&D投入一般只占銷售額的2~5%，而國外的這一比例一般達(dá)到12~15%。這種以仿制為主的發(fā)展模式存在著知識產(chǎn)權(quán)問題的潛在威脅，目前我國大多數(shù)生物制品沒有知識產(chǎn)權(quán)，因而不能進(jìn)入國際市場進(jìn)行競爭，而且在我國加入世界貿(mào)易組織后，生物工程藥品的知識產(chǎn)權(quán)問題將會成為爭論的焦點之一�？陀^的說，我國生物制藥企業(yè)直接技術(shù)研發(fā)資金投入不足仍將是長期存在的事實，目前擁有獨立的研發(fā)機(jī)構(gòu)與人才積累的醫(yī)藥企業(yè)將獲得更多的技術(shù)與產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，從而成為未來醫(yī)藥行業(yè)增長的主力。
2、生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平低。
造成我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的原因主要有兩方面：其一，是支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后。目前我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵罐、細(xì)胞培養(yǎng)器、各種純化設(shè)備和介質(zhì)、分析儀器主要依靠進(jìn)口，這就影響了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程；其二，是生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)。一個生物藥品的成功開發(fā)，必須經(jīng)過實驗室研究、開發(fā)及小批量試制的"上游開發(fā)"和生產(chǎn)車間大規(guī)模生產(chǎn)及市場推廣的"下游工程"，并且就實生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化來講，"下游工程"比"上游開發(fā)"更顯得重要。據(jù)權(quán)威人士估計，我國在醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品研究開發(fā)領(lǐng)域中"上游開發(fā)"僅比國際水平落后3~5年，而"下游工程"卻至少相差15年以上。
3、市場開拓乏力。
目前我國許多生物制藥企業(yè)開發(fā)市場的投入嚴(yán)重不足，這一方面有競爭意識不強(qiáng)、眼界不夠開闊的原因，更重要的原因在于企業(yè)規(guī)模偏小，可動用資金過少。國外公司的某些做法就很值得我們品味。1989年，美國基因技術(shù)公司（Amgen）為了將EPO打入中國市場，主動向我國衛(wèi)生部贈送了10萬支EPO（1000u/支）。該批藥品在全國一些大醫(yī)院使用后，獲得了極為滿意的臨床效果,Amgen公司也順利拿到了進(jìn)口許可證。到1992年，Amgen公司對華出口EPO一直采取"買一送一"的優(yōu)惠政策，其目的不言而喻。
4、重復(fù)投資過多，行業(yè)無序發(fā)展。
由于對生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的特點認(rèn)識不足，僅僅認(rèn)識到高產(chǎn)出的一面，許多企業(yè)在可行性研究不足的情況下就紛紛上項目，同一種產(chǎn)品往往很多家在搞。重復(fù)建設(shè)必然導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模普遍偏小，經(jīng)濟(jì)效益低下，無法集中財力物力投入新產(chǎn)品開發(fā)。據(jù)粗略統(tǒng)計，僅1995~1997年，獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號的廠家數(shù)目，重組人白介素?2(IL-2)有10家，重組人促紅細(xì)胞生成素(EPO)有8家。
七、我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展前景展望
決定生物制藥業(yè)發(fā)展前景的關(guān)鍵是新藥的研究開發(fā)能力，因此我們先考慮一下我國生物制藥的研究開發(fā)能力給行業(yè)發(fā)展帶來的契機(jī)，而后對整個行業(yè)發(fā)展作一預(yù)測。
1、我國生物制藥業(yè)研究開發(fā)能力給行業(yè)發(fā)展帶來的契機(jī)。
雖然從整體上來說我國生物制藥業(yè)的研究開發(fā)力量較弱，但在有些領(lǐng)域的研究開發(fā)已達(dá)到了世界先進(jìn)水平，如克隆技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)等，根據(jù)這些技術(shù)所研制出的新產(chǎn)品將會給行業(yè)的發(fā)展帶來較大的契機(jī)。目前，除了前面提到的我國已批準(zhǔn)上市的10多種新藥品外，還有人血清白蛋白、肝細(xì)胞生因子等10多種新生物藥品正處于臨床前的研究開發(fā)中，將來這些藥品投入市場后將會給生物制藥業(yè)帶來較大的發(fā)展空間。
2、部分藥品價格預(yù)計價格會有所下降，但醫(yī)藥市場隨之將會得到進(jìn)一步擴(kuò)大。
2000年3月中下旬，沈陽三生將其基因工程藥物α－2a干擾素"因特芬"價格下調(diào)60％，相當(dāng)于進(jìn)口產(chǎn)品的1／5和國產(chǎn)產(chǎn)品的1／3；麗珠集團(tuán)將其上市僅8個月的抗病毒新藥"麗珠風(fēng)"（化學(xué)名阿昔洛韋）價格下調(diào)50％。"藥好、價高、市場小"的現(xiàn)象目前在我國非常普遍，拿干擾素為例，由于治療費用昂貴（一個療程幾萬元），我國能用得起干擾素的實際市場只有理論需求的1％，而且生產(chǎn)廠家眾多，使干擾素潛在的社會和經(jīng)濟(jì)效益遠(yuǎn)未發(fā)揮。藥品主動降價可有效挖掘現(xiàn)存購買力不足所隱蔽的市場需求，擴(kuò)大高科技產(chǎn)品的市場份額，并可主動導(dǎo)入優(yōu)勝劣汰機(jī)制，規(guī)范廠家競爭行為，改善醫(yī)藥企業(yè)低水平重復(fù)、布點散、規(guī)模小、產(chǎn)能低、實力弱、市場份額小的現(xiàn)象，使資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，比如干擾素從1％的市場中跳出去占領(lǐng)99％的天地才真正有意義。
3、我國生物制藥業(yè)市場發(fā)展前景預(yù)測。
1996年以后，我國生物制藥業(yè)的增長速度逐年加快，2000年生物制藥的銷售增長率達(dá)到21.6%，這個增長速度大大高于醫(yī)藥行業(yè)約12%的增長速度。在今后的幾年，隨著人們生活水平的提高（隨之帶來的是藥品消費能力的提高）、現(xiàn)有生物制藥企業(yè)市場銷售網(wǎng)絡(luò)的完善及每年約1-2個新品種投入市場，預(yù)計生物制藥業(yè)每年保持20-25%的年增長速度是完全可能的，按此速度測算，到2005年，我國生物制藥業(yè)的市場銷售收入將可達(dá)到130-150億元，毛利將達(dá)40-48億元。
下篇：我國證券市場中的生物制藥公司投資價值分析
一、美國證券市場中的生物制藥公司。
目前美國資本市場中共有20多家生物制藥類上市公司，近期受投資者追捧的生物制藥公司有基因技術(shù)公司、邁里亞德基因技術(shù)公司、基因治療公司和美國基因公司等。其中基因技術(shù)公司通過將新研制的治療淋巴瘤和乳腺癌的藥物投放市場，結(jié)果去年第四季度該公司的銷售額上升了23%，達(dá)14億美元，公司股價也因此而大漲�；蛑委煿疽蚶L制出了一組人類染色體基因組蛋白相互作用圖譜而股價大升，在幾個月內(nèi)股價從5美元升至179美元。
二、我國證券市場中的生物制藥公司。
據(jù)統(tǒng)計，到2000年為止，上市公司直接或間接涉足生物工程的有43家，這些公司可以分為兩類，一類是開始上市時就是從事生物工程或主營業(yè)務(wù)是生物工程和醫(yī)藥的，這類公司有15家；另一類是通過參股、控股而進(jìn)入生物工程產(chǎn)業(yè)的，這類公司有28家。從99年報來看,在生物制藥行業(yè)的43家公司中,其中有28家公司的生物藥品已經(jīng)上市,另外15家公司還處于產(chǎn)品的研制開發(fā)階段。下面我們將這些公司的情況列表如下：
股票名稱主營業(yè)務(wù)生物藥品股票名稱主營業(yè)務(wù)生物藥品
0078海王生物生物工程α-2b干擾素等600196復(fù)星實業(yè)生化藥品EPO、重組鏈激酶、Y干擾素
0403三九生化機(jī)械新型人腫瘤壞死因子600200江蘇吳中服裝G-CSF、TPO
0423東阿阿膠中藥制造EPO 600607上實聯(lián)合投資紡織診斷試劑、乙肝疫苗
0545恒合制藥西藥表皮生子因子0573粵宏遠(yuǎn)房地產(chǎn)促肝細(xì)胞生長素、F、D、P
0571新大洲摩托車干擾素600638新黃浦房地產(chǎn)DNA的研究開發(fā)
600630龍頭股份G-CSF 600653華晨集團(tuán)房地產(chǎn)IL-2、G-CSF、神經(jīng)生長因子
600664哈醫(yī)藥醫(yī)藥EPO 0576廣東甘化化工腦組織注射液、美絡(luò)寧、美心力
600666西南藥業(yè)醫(yī)藥0661長春高新高新區(qū)人生長素、增白因子
0729燕京啤酒啤酒核糠核酸RNA 600669鞍山合成紡織金葡液注射液
0766通化金馬中藥600670高斯達(dá)商業(yè)抗乙肝轉(zhuǎn)移因子
0790華神科技中西藥醫(yī)用器械600671天目藥業(yè)醫(yī)藥重組IL-6，凍干表皮生長因子
0862吳忠儀表儀表抗腫瘤600730中國高科投資FE復(fù)合酶消毒劑
600645望春花紡織干細(xì)胞工程600812華北制藥醫(yī)藥乙肝疫苗、EPO、G-CSF
600051寧波聯(lián)合能源等生化診斷劑600755廈門國貿(mào)貿(mào)易參股北大生物
600062雙鶴藥業(yè)西藥降纖酶600778友好集團(tuán)商業(yè)人類基因組
600779全興股份醫(yī)藥生物醫(yī)用材料600079人�？萍蓟まr(nóng)業(yè)血活素、胸腺肽
600849上海醫(yī)藥醫(yī)藥商業(yè)LT、PTS 600080金花股份醫(yī)藥乙肝診斷劑、轉(zhuǎn)移因子
600095哈高科工業(yè)園α-2b干擾素600866星湖科技原料藥脯氨酸
600132重慶啤酒啤酒乙肝藥物600867通化東寶中藥胰島素、G-CSF
600161天壇生物生物藥品疫苗600881亞泰集團(tuán)房地產(chǎn)抗癌藥品
600180九發(fā)股份食用菌rhG-CSF 600895張江高科房地產(chǎn)EPO、TPO
0999三九醫(yī)藥醫(yī)藥
通過分析研究，我們對上述公司的發(fā)展?fàn)顩r和前景可以得出以下結(jié)論：
1、以生物制藥為主營業(yè)務(wù)的公司取得了良好的業(yè)績，這些公司有天壇生物、金花股份、復(fù)星實業(yè)、海王生物，99年平均每股收益為0.314元,平均凈資產(chǎn)收益率為15.98％,雖然營業(yè)收入和利潤的絕對額還比較小,但它們的利潤增長速度比較快,97年到99年,復(fù)星實業(yè)平均年利潤增長率達(dá)51％,天壇生物平均年利潤增長率為38％,海王生物平均年利潤增長率為31.4％,金花股份平均年利潤增長率為19％。這類公司有人才、設(shè)備、技術(shù)等方面的優(yōu)勢，并已初步實現(xiàn)了生產(chǎn)和銷售的規(guī)�；�，雖然這些公司在整個證券市場中的業(yè)績不算好，但在醫(yī)藥行業(yè)中的屬于最好的。
2、主營業(yè)務(wù)為中西藥制造，后又介入生物制藥的，這類公司具備生產(chǎn)和銷售上的優(yōu)勢，與新興生物醫(yī)藥公司相比，大型化學(xué)和中藥制藥企業(yè)更善于把握整個醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài)，在新藥的立項選擇、工藝改造、產(chǎn)品推廣以及營銷管理方面具備天然的優(yōu)勢，在強(qiáng)勢背景下選擇合適的切入點進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)懈嗟某晒C(jī)會。1999年,除三九生化、鞍山合成、華晨集團(tuán)等少數(shù)幾家公司外,大部分公司生物制藥所產(chǎn)生的利潤不到該公司凈利潤的10％,由于絕對額過小,因此即使增速較快,生物制藥所產(chǎn)生的利潤也不會給公司的利潤總額產(chǎn)生多大的影響。盡管如此，生物醫(yī)藥也將成為它們進(jìn)一步提升業(yè)績的主要選擇和必經(jīng)之路。
3、主營業(yè)務(wù)為非醫(yī)藥行業(yè)，后通過控股、參股而介入生物制藥的，這類公司中很大的一部分其生物制藥這一塊還處于投資建設(shè)階段，對公司業(yè)績沒什么影響。
總之，在上市公司中，不管是以生物制藥為主的公司，還是涉足生物制藥的公司，都還沒有取得投資者所期望的良好業(yè)績，究其原因，筆者認(rèn)為主要有以下幾點：
1、行業(yè)的發(fā)展還處于投入期，特別是在中國，已經(jīng)投入市場的產(chǎn)品品種有限，并且都是仿制國外的產(chǎn)品，企業(yè)進(jìn)入的技術(shù)壁壘不大，同一品種的生產(chǎn)企業(yè)多，從而造成市場競爭比較激烈的現(xiàn)象。
2、上市公司在研究與開發(fā)上投入過少，大多數(shù)公司都是急功近利的技術(shù)拿來主義，他們只是生產(chǎn)高新技術(shù)產(chǎn)品，而不是在研制開發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品，而要獲得高額利潤，顯然只有自身研制開發(fā)的產(chǎn)品才能做到。
3、許多宣稱已涉足生物制藥的公司，實際上只為了當(dāng)時股票炒作的需要，并沒有實際的投入。
4、藥品消費有一個很大的特點是替代性強(qiáng)，只要市場沒有針對性強(qiáng)的特效藥出現(xiàn)，就有許多中藥、化學(xué)藥品供病人選擇，而目前我國市場上銷售狀況較好的干擾素、白細(xì)胞介素-2都不是治療相應(yīng)疾病的特效藥，并且這些藥品的價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同類功能的傳統(tǒng)藥，因此很難形成一個大的消費市場。
5、雖然目前我國上市的生物藥品的毛利率很高，但由于市場容量有限，設(shè)備投入高、市場推廣費大，因此利潤的絕對額并不顯得高。
三、投資建議
1、我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然已經(jīng)經(jīng)過了二十多年的積累和發(fā)展，并且確也產(chǎn)生了相當(dāng)可觀的經(jīng)濟(jì)和社會效益，但從整體上來講，生物醫(yī)藥仍處于起步階段，其產(chǎn)值僅占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的3.6%。
2、生物醫(yī)藥板塊整體行業(yè)將面臨加速上升階段，市場潛力巨大，投資回報率相對較高，具有明顯的戰(zhàn)略投資和風(fēng)險投資價值。
3、生物醫(yī)藥行業(yè)存在明顯的技術(shù)開發(fā)和市場競爭風(fēng)險，投資決策必須慎重。
4、生物醫(yī)藥企業(yè)主要競爭優(yōu)勢體現(xiàn)在技術(shù)開發(fā)能力方面，但也存在較為明顯的規(guī)模競爭優(yōu)勢效應(yīng)。
5、在眾多涉足生物醫(yī)藥的上市公司當(dāng)中，以生物醫(yī)藥為主業(yè)并已有相當(dāng)業(yè)績支撐的高科技公司，主要是金花股份、復(fù)星實業(yè)、天壇生物和海王生物的發(fā)展速度將會加快，其余公司業(yè)績增長存在不確定因素。
6、已開始穩(wěn)固介入生物制藥領(lǐng)域的大型制藥企業(yè)，如華北制藥、三九醫(yī)藥、哈醫(yī)藥、東阿阿膠等業(yè)績增長潛力巨大，適合于長線持有。
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